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AmbroHEXAL S Hustensaft, 100 ml Lösung

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inkl. MwSt.
  • Übersicht
  • Details
  • Inhalt
    • apothekenpflichtiges Arzneimittel
    • PZN: 00839180




    Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
  • PZN: 839180

    Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

    AmbroHEXAL S Hustensaft. Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid. Anwendungsgebiet: Zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.

    Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker!


    Gebrauchsinformation: Information für Anwender
    AmbroHEXAL S Hustensaft 30 mg/5 ml
    Lösung zum Einnehmen
    Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid

    Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
    . Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
    . Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
    . Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
    . Wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

    Was in dieser Packungsbeilage steht
    1. WAS IST AMBROHEXAL S HUSTENSAFT 30 MG/5 ML UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
    2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMBROHEXAL S HUSTENSAFT 30 MG/5 ML BEACHTEN?
    3. WIE IST AMBROHEXAL S HUSTENSAFT 30 MG/5 ML EINZUNEHMEN?
    4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
    5. WIE IST AMBROHEXAL S HUSTENSAFT 30 MG/5 ML AUFZUBEWAHREN?
    6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

    1. WAS IST AMBROHEXAL S HUSTENSAFT 30 MG/5 ML UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?

    AmbroHEXAL S Hustensaft 30 mg/5 ml ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans). AmbroHEXAL S Hustensaft 30 mg/5 ml wird angewendet zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.

    2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMBROHEXAL S HUSTENSAFT 30 MG/5 ML BEACHTEN?

    AmbroHEXAL S Hustensaft 30 mg/5 ml darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid, Levomenthol oder einen der in Abschnitt 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

    Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie AmbroHEXAL S Hustensaft 30 mg/5 ml einnehmen. In sehr wenigen Fällen ist über schwere Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermale Nekrolyse (TEN) im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Substanzen mit schleimlösender Wirkung (Expektorantien) wie Ambroxolhydrochlorid berichtet worden. In den meisten Fällen konnten diese durch die Grunderkrankung der Patienten und/oder die Begleitmedikation erklärt werden. Außerdem können im Anfangsstadium eines Stevens-Johnson-Syndroms oder einer TEN zunächst unspezifische grippeähnliche Symptome, wie z. B. Fieber, Gliederschmerzen, Rhinitis, Husten und Halsschmerzen, auftreten. Durch diese unspezifischen grippeähnlichen Anfangssymptome wird fälschlicherweise womöglich eine symptomatische Behandlung mit Husten- und Erkältungsmedikamenten begonnen. Deshalb sollte beim Neuauftreten von Haut- oder Schleimhautschädigungen unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Ambroxolhydrochlorid beendet werden.

    Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion
    Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder an einer schweren Lebererkrankung leiden, darf AmbroHEXAL S Hustensaft 30 mg/5 ml nur auf ärztliche Anweisung hin eingenommen werden. Wie für jedes Arzneimittel, das von der Leber verstoffwechselt und dann über die Nieren ausgeschieden wird, kann bei Vorliegen einer stark eingeschränkten Nierenfunktion eine Anhäufung der in der Leber gebildeten Stoffwechselprodukte (Metaboliten) von Ambroxol erwartet werden.

    Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit übermäßiger Sekretansammlung einhergehen (z. B. malignes Ziliensyndrom), sollte AmbroHEXAL S Hustensaft 30 mg/5 ml wegen eines möglichen Sekretstaus nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.

    Kinder
    AmbroHEXAL S Hustensaft 30 mg/5 ml darf bei Kindern unter 2 Jahren nur auf ärztliche Anweisung hin angewendet werden.

    Einnahme von AmbroHEXAL S Hustensaft 30 mg/5 ml zusammen mit anderen Arzneimitteln
    Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

    Ambroxol/Antitussiva
    Bei gleichzeitiger Anwendung von AmbroHEXAL S Hustensaft 30 mg/5 ml und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, sodass die gleichzeitige Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen sollte.

    Schwangerschaft und Stillzeit
    Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

    Schwangerschaft
    Ambroxol erreicht das ungeborene Kind. Während der Schwangerschaft sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, insbesondere nicht während der ersten 3 Monate.

    Stillzeit
    Der Wirkstoff Ambroxol geht im Tierversuch in die Muttermilch über. Eine Anwendung während der Stillzeit ist nicht empfohlen.

    Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    Es gibt keine Hinweise für eine Beeinfl ussung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen entsprechende Studien sind nicht durchgeführt worden.

    AmbroHEXAL S Hustensaft 30 mg/5 ml enthält Sorbitol
    Bitte nehmen Sie AmbroHEXAL S Hustensaft 30 mg/5 ml erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

    3. WIE IST AMBROHEXAL S HUSTENSAFT 30 MG/5 ML EINZUNEHMEN?

    Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

    Die empfohlene Dosis beträgt
    Kinder bis 2 Jahre
    Es werden 2-mal täglich je 1/2 Messlöffel mit 1,25 ml Lösung zum Einnehmen eingenommen (entsprechend 15 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).

    Kinder von 2-5 Jahren
    Es werden 3-mal täglich je 1/2 Messlöffel mit 1,25 ml Lösung zum Einnehmen eingenommen (entsprechend 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).

    Kinder von 6-12 Jahren
    Es werden 2-3-mal täglich je 1/2 Messlöffel mit 2,5 ml Lösung zum Einnehmen eingenommen (entsprechend 30-45 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).

    Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre
    In der Regel werden während der ersten 2-3 Tage 3-mal täglich je 1 Messlöffel mit 5 ml Lösung zum Einnehmen (entsprechend 90 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen, danach werden 2-mal täglich je 1 Messlöffel mit 5 ml Lösung zum Einnehmen (entsprechend 60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen.

    AmbroHEXAL S Hustensaft 30 mg/5 ml enthält Sorbitol.
    Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Anwendung bis zu 2,63 g Sorbitol zugeführt. Bei der Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre ist eine Steigerung der Wirksamkeit gegebenenfalls durch die Gabe von 2-mal täglich 2 Messlöffel mit 5 ml Lösung zum Einnehmen (entsprechend 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.

    Art und Dauer der Anwendung
    AmbroHEXAL S Hustensaft 30 mg/5 ml wird zu oder unabhängig von den Mahlzeiten mit Hilfe der beigefügten Dosierhilfe (Messlöffel) eingenommen. Die Packung enthält einen 5 ml Messlöffel mit Einteilungen bei 2,5 ml und 1,25 ml.

    Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4-5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

    Wenn Sie eine größere Menge von AmbroHEXAL S Hustensaft 30 mg/5 ml eingenommen haben als Sie sollten
    Spezielle Krankheitserscheinungen einer Überdosierung sind bis jetzt nicht berichtet worden. Die bei versehentlicher Überdosierung oder Arzneimittelverwechselung beobachteten Krankheitsanzeichen stimmen mit den Nebenwirkungen überein, die bei der empfohlenen Dosierung auftreten können (siehe Abschnitt 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?). Bitte wenden Sie sich im Falle einer Überdosierung an einen Arzt, da eine Therapie der Krankheitsanzeichen erforderlich sein kann.

    Wenn Sie die Einnahme von AmbroHEXAL S Hustensaft 30 mg/5 ml vergessen haben
    Wenn Sie einmal vergessen haben, AmbroHEXAL S Hustensaft 30 mg/5 ml einzunehmen, oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte zum nächsten Zeitpunkt die Einnahme von AmbroHEXAL S Hustensaft 30 mg/5 ml fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.

    Wenn Sie die Einnahme von AmbroHEXAL S Hustensaft 30 mg/5 ml abbrechen
    Bei vorzeitigem Abbruch der Behandlung können sich die Symptome verschlimmern. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

    4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

    Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

    Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:Sehr häufig:mehr als 1 Behandelter von 10Häufig:1 bis 10 Behandelte von 100Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1 000 Selten:1 bis 10 Behandelte von 10 000Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10 000Nicht bekannt:Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

    Nebenwirkungen
    Erkrankungen des Immunsystems, der Haut und des Unterhautzellgewebes
    Selten: Hautausschlag, Nesselsucht
    Nicht bekannt: Schwellung von Haut und Schleimhaut, Juckreiz, schwere allergische (anaphylaktische) Reaktionen bis hin zum Schock, andere Überempfindlichkeitsreaktionen

    Erkrankungen des Nervensystems
    Häufig: Geschmacksstörungen

    Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    Häufig: Übelkeit, Taubheitsgefühl im Mund
    Gelegentlich: Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit
    Selten: Trockenheit im Hals
    Sehr selten: Verstopfung, vermehrter Speichelfluss

    Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
    Häufig: Taubheitsgefühl im Rachen
    Sehr selten: vermehrte Flüssigkeitsabsonderung aus der Nase
    Nicht bekannt: Atemnot (als Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion)

    Erkrankungen der Nieren und Harnwege
    Sehr selten: erschwertes Wasserlassen

    Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    Gelegentlich: Fieber, Schleimhautreaktionen

    Gegenmaßnahmen
    Bei den ersten Anzeichen einer Überempfi ndlichkeitsreaktion darf AmbroHEXAL S Hustensaft 30 mg/5 ml nicht nochmals eingenommen werden.

    Meldung von Nebenwirkungen
    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

    5. WIE IST AMBROHEXAL S HUSTENSAFT 30 MG/5 ML AUFZUBEWAHREN?

    Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
    Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett nach verwendbar bis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
    In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen!

    Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
    Nach Anbruch 12 Monate verwendbar.

    Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

    6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

    Was AmbroHEXAL S Hustensaft 30 mg/5 ml enthält
    Der Wirkstoff ist Ambroxolhydrochlorid.
    1 Messlöffel mit 5 ml Lösung zum Einnehmen enthält 30 mg Ambroxolhydrochlorid.

    Die sonstigen Bestandteile sind:
    Benzoesäure, Glycerol 85 %, Hyetellose, Levomenthol, Propylenglycol, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser, Aromastoffe (Aprikose)

    Hinweis für Diabetiker
    1 Messlöffel (entsprechend 5 ml) enthält 0,88 g Sorbitol (eine Quelle für 0,22 g Fructose), entsprechend ca. 0,07 Broteinheiten (BE). Sorbitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.

    Wie AmbroHEXAL S Hustensaft 30 mg/5 ml aussieht und Inhalt der Packung
    AmbroHEXAL S Hustensaft 30 mg/5 ml ist eine klare oder fast klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung zum Einnehmen.
    AmbroHEXAL S Hustensaft 30 mg/5 ml ist in Packungen mit 100 ml und 250 ml Lösung zum Einnehmen erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

    Pharmazeutischer Unternehmer
    Hexal AG
    Industriestraße 25
    83607 Holzkirchen
    Telefon: (08024) 908-0
    Telefax: (08024) 908-1290
    E-Mail: service@hexal.com

    Hersteller
    Salutas Pharma GmbH,
    ein Unternehmen der Hexal AG
    Otto-von-Guericke-Allee 1
    39179 Barleben

    Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2013.

    Quelle: Angaben der Packungsbeilage
    Stand: 07/2014

    • Packungsgröße: 100 ml
    • Darreichungsform: Lösung
    • Inhaltsstoffe: Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid. Anwendungsgebiet: Zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.
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