BORT VALCOSOFT HALLV RE MEDIUM, 1 St BAN

PZN: 12574166

Produkteigenschaften:

Bort Valco Soft Hallux-Valgus-Schiene

Bitte lesen Sie die vorliegende Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem Sie dieses Medizinprodukt erhalten haben.

Zweckbestimmung:
Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine Hallux-Valgus Korrekturorthese, zur Korrektur einer X-Fehlstellung der großen Zehe. Ein einstellbarer Verschluss ermöglicht die stufenlose und individuelle Einstellung des Korrekturdrucks.

Indikationen:
Hallux Valgus, nach Hallux-OP zur Sicherung des Behandlungserfolgs, postoperative Kapselentlastung.

Kontraindikationen:
Thrombosegefahr, hochgradige Varikosis, periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK), Lymphabflussstörungen auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des angelegten Hilfsmittels, Empfindungs-und Durchblutungsstörungen der versorgten Körperregion, Erkrankungen der Haut im versorgten Körperabschnitt, Latexallergie.

Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise:
Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie Anwendung und Dauer mit Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der geeigneten Größe und eine Einweisung erfolgt durch das Fachpersonal, von dem Sie das Medizinprodukt erhalten haben.

Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen.Wurde das Tragen bei Nacht angeordnet, Beeinträchtigungen des Blutkreislaufs vermeiden.Bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen.Bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen.Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen.Gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt - keine Änderungen am Produkt vornehmen.Nicht auf offenen Wunden tragen.Nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten Materialien.Kein Wiedereinsatz - dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung eines Patienten bestimmt.Während der Tragedauer der Orthese: keine lokale Anwendung von Cremes oder Salben im Bereich des angelegten Hilfsmittels - kann Material zerstören.Die Orthese kann bei Tag oder bei Nacht getragen werden.Die Orthese kann sowohl auf Verbänden, als auch in ausreichend geräumigen Schuhen getragen werden.

Wichtig:
Die gepolsterte Verstärkungsschiene aus Aluminium sollte zur Vermeidung von Druckstellen vor dem ersten Anlegen an die individuellen anatomischen Gegebenheiten durch Biegen an geformt werden.

Anziehanleitung:
Öffnen Sie im ersten Schritt den Orthesen-Mantel komplett und legen Sie diese auf den Boden. Stellen Sie anschließend den betroffenen Fuß so auf die Orthese, dass die seitliche Verstärkungsschiene im vorderen Bereich an der Spitze der Großzehe endet. Führen Sie im nächsten Schritt das Verschlussband um den Mittelfuß und verschließen Sie mit geeigneter Spannung den Klettverschluss. Hierbei ist zu beachten, dass sich die eingearbeitete Spreizfußpelotte möglichst mittig hinter den Mittelfußköpfchen II - IV befinden sollte. Legen Sie im nächsten Schritt das Großzehen-Band mit geeigneter Spannung um die Großzehe und verschließen Sie den angebrachten Klettverschluss. Sofern gewünscht bzw. vom Arzt angeordnet, können die Zehen II bis V durch die beiliegenden Zehen-Redressionsschlaufen in gerader Stellung gehalten werden. Hierzu die Schlaufen um die betreffenden Zehen führen und auf der Unterseite der Bandage mit geeigneter Spannung aufkletten.

Ablegen:
Zum Ablegen der Bort Valco Soft Hallux-Valgus-Schiene öffnen Sie den Klettverschluss des Orthesen-Mantels und des Großzehen-Bandes. Tipp: Schließen Sie die Klettverschlüsse um einen frühzeitigen Verschleiß der Klettfläche zu vermeiden.

Materialzusammensetzung:
71% Polyethylen (PE), 29% Polyurethan (PUR). Das Produkt enthält Latex und kann allergische Reaktionen auslösen.

Reinigungshinweise:
Schonwaschgang. Nicht chemisch reinigen. Nicht bleichen. Nicht im Wäschetrockner trocknen. Nicht bügeln. Keinen Weichspüler verwenden. In Form ziehen und an der Luft trocknen. Klettverschlüsse schließen, um die Beschädigung anderer Wäschestücke zu vermeiden. Bitte nehmen Sie vor dem Waschen die Alu Schiene und die Spreizfußpelotte aus dem jeweiligen vorgefertigten Schlitz des Bandagenmantel heraus.

Gewährleistung:
Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in dem Sie das Produkt bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Fachhandel, sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten. Bitte das Produkt vor Einreichung eines Gewährleistungsfalles reinigen. Wurden beiliegende Hinweise der Gebrauchsanweisung nicht ausreichend beachtet, so kann die Gewährleistung beeinträchtigt werden bzw. entfallen. Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei nicht indikationsgerechter Anwendung, Nichtbeachtung der Anwendungsrisiken, -hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am Produkt.

Nutzungsdauer/Lebensdauer des Produkts:
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß bei sach- und anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.

Meldepflicht:
Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies Ihrem Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte). Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung. Die Kontaktdaten der benannten Stelle Ihres Landes finden Sie unter folgendem Link: www.bort.com/md-eu-kontakt.

Entsorgung:
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben entsorgt werden.

Konformitätserklärung:
Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 des europäischen Parlaments und des Rates entspricht. Die aktuelle Konformitätserklärung finden Sie unter folgendem Link: www.bort.com/konformitaet

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2021.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 12/2021

• Packungsgröße: 1 St
• Darreichungsform: BAN
• Inhaltsstoffe: